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藥包材為直接與藥品接觸的包裝材料和容器,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機構配置的院內(nèi)制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。其自身的質量、安全性以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質量有著非常大的影響。藥包材可以由一種或多種材料制成或由其他包裝組合而成,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品的作用。確保藥物安全、有效、穩(wěn)定、方便使用。

藥包材的質量對藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性產(chǎn)生重要影響。多年來,我國對藥包材實施審批制度,藥包材須取得藥品監(jiān)管部門的審批許可。由于審批制周期長、消耗資源多,很多生產(chǎn)企業(yè)不愿意進行藥用原輔包注冊申報,使其發(fā)展受到一定程度的限制。
撕拉力測試儀器
MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱撕拉力測試儀,依照較新藥包材標準中的規(guī)定設計,主要應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

產(chǎn)品特征
菜單式操作界面、操作使用方便快捷,易學、易懂、易操作
滿足拉伸、剝離、開啟力、穿刺力、折斷力、活塞活動性等不同試驗方法
大液晶屏全圖顯示實時測量數(shù)據(jù)、變化曲線以及測試結果
儀器可單獨完成試驗,自帶微型打印機可及時打印每次測試結果數(shù)據(jù)
配備USB接口,專業(yè)測控軟件、可通過軟件操控儀器完成各項試驗
專業(yè)軟件可顯示試驗過程實時數(shù)據(jù)、變化曲線,測試數(shù)據(jù)可以保存對比
不同試驗項目可進行參數(shù)設置、打印、查看、清除、標定等多項功能操作
具有參數(shù)掉電記憶,過載保護功能、限位保護功能、試驗結束自動回位
七寸大觸摸屏設計、方便操作使用和查看力值曲線及數(shù)據(jù)
軟件滿足醫(yī)藥GMP三級權限審計追蹤功能
技術指標
負荷范圍 500 N(標配)
50 N(可選)
精 度 0.5 級
試驗速度 0 ~ 500 mm/min(無級調速)
行 程 600 mm
電 源 AC 220 V 50 Hz
外形尺寸 450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重 60 kg
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