低硼硅玻璃管制藥瓶的物理性能要求較高，藥廠在使用購進的低硼硅玻璃管制藥瓶時，該要點關(guān)注那些性能，以確保藥品包裝品質(zhì)？

　　YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》適用于盛裝口服固體制劑的低硼硅玻璃管制鯨紋口瓶，標準對低硼硅玻璃管制藥瓶的指標和方法。

　　YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶檢驗要求和方法

　　一、化學穩(wěn)定性

　　低硼硅玻璃管制藥瓶化學穩(wěn)定性反應的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性，穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長期存儲藥品中產(chǎn)生微溶物，這些微溶物對人體健康存在巨大威脅。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標準規(guī)定的穩(wěn)定性標準如下：

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級

　　內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合HCB級。

　　以上這兩個指標實驗制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.

　　二、物理機械性能

　　1.耐熱沖擊性能

　　低硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊性能反應的室瓶子經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，耐熱沖擊性能實驗按照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定，經(jīng)受42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。

　　2.內(nèi)應力

　　低硼硅玻璃管制藥瓶內(nèi)應力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性，所以當制品中的內(nèi)應力非常大或超過允許值時，瓶子會出現(xiàn)掉底和破碎問題。檢驗該指標按照內(nèi)應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm。

　　3.垂直軸偏差

　　低硼硅玻璃管制藥瓶垂直度以及瓶底異物檢驗是玻璃瓶質(zhì)量檢驗的重要方面之一，該指標的檢驗，照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )測定，結(jié)果應符合表1要求

　　4.厚度測試

　　低硼硅玻璃管制藥瓶壁厚底厚不均勻或者偏差非常大，會降低瓶子的機械性能，所以，藥用玻璃瓶的壁厚底厚測試應按照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的要求進行。

　　總結(jié)，想要確保藥品的安全需要按照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求對物理性指標進行檢驗。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗儀、壁厚測厚儀等設(shè)備均滿足YBB00352003-2015標準要求。

　　三泉中石的藥包材檢驗儀器讓低硼硅玻璃管制藥瓶更好的發(fā)揮在醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢，解決藥品包裝存在的問題。